一批膳食补充剂因含防勃起功能障碍药物而被召回

2022-01-31 07:33 来源:惠州

2012年9翌年18日,澳大利亚食品药品税务(FDA)同年,BodyBasics该公司正在主动解任1个批次(批号#008-A,保质期至2013年12翌年)的Actra-Sx500膳食澳大利亚食品药品监督管理局一次性。一项单独研究中心比对显示,该新产品掺入亚硝酸食盐西地那非,这使得该药成为了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA批准用于化疗勃起功能障碍的抑制剂的活性成分。这种活物成分并未被标注在Actra-Sx的标签上。

使用这种新产品可能给卖家带来风险,因素是其可能与某些处方药(例如)中所含的食盐发生相互作用而使眼压降到危险水平。迄今为止,BodyBasics该公司仍未接获与使用Actra-Sx有关的并发症或其他身心健康问题的年度报告。

尽管BodyBasics该公司已于2011年11翌年主动暂停库存这种新产品,卖家仍可能存有这批应解任的新产品。应建议卖家赶紧暂停使用这些新产品。BodyBasics该公司已向洛杉矶地区的单独分销商库存了Actra-Sx500,并向部分卖家直接销售了这批新产品。

对于与使用应解任新产品有关的病症,可年度报告至FDA的MedWatch不良事件年度报告系统。

(责任编辑:陈琼)

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